影響實驗室凍干機擱板溫度均勻性的因素分析

　　實驗室凍干機主要在生物制藥、醫(yī)療、食品等行業(yè)均有廣泛應(yīng)用。例如在生物制品生產(chǎn)中的卡介苗、流腦菌苗、麻疹疫苗、流感疫苗等；西藥生產(chǎn)中抗生素藥、循環(huán)器官用藥等。在醫(yī)療方面領(lǐng)域可以利用凍干技術(shù)長期保存血液、動脈、骨骼、皮膚、角膜和神經(jīng)組織等各種器官。
 

　　實驗室凍干機在各項指標驗證過程中，擱板溫度的均勻性是一項重要的驗證內(nèi)容。產(chǎn)品局部工藝條件的潛在差異可能與被干燥物放置在凍干機內(nèi)不同的位置有關(guān)。擱板若存在溫度分布不均勻現(xiàn)象，產(chǎn)品在凍結(jié)處理的過程中就很可能出現(xiàn)凍結(jié)率不均一的現(xiàn)象，導(dǎo)致產(chǎn)品部分沒有實現(xiàn)凍結(jié)，從而導(dǎo)致產(chǎn)品在干燥時也出現(xiàn)不均一的現(xiàn)象，甚至造成部分產(chǎn)品的溫度超過了共融溫度，導(dǎo)致凍干處理失敗。由此可見，在產(chǎn)品凍干處理過程中，必須充分保證同一個擱板不同點之間的溫度保持一致，且還要保證不同擱板各個點之間的溫度保持均勻。

 

　　針對影響實驗室凍干機擱板溫度均勻性的各種因素進行了分析。
 

　　（1）擱板設(shè)計及制造因素。本次驗證過程中凍干機擱板主要利用不銹鋼通過焊接制造，在擱板內(nèi)部設(shè)置了實現(xiàn)流體循環(huán)的通道，不同隔板之間主要通過并聯(lián)的方式實現(xiàn)流體循環(huán)，所有擱板內(nèi)部的流道長度以及流體流動過程中受到的阻力都是相同的，為擱板的溫度保持均勻提供了基礎(chǔ)。另外，在隔板加工制作過程中必須充分保證其表面滿足±0.5mm的平整度要求。
 

　　（2）正確選擇循環(huán)系統(tǒng)部件。主要是選擇導(dǎo)熱油、循環(huán)泵等。其中對于導(dǎo)熱油，要充分保證導(dǎo)熱油具有較寬的溫度適應(yīng)范圍，且充分保證其低溫性能，導(dǎo)熱油的凝固點要低，但是其沸點以及比熱要高，熱穩(wěn)定性要好，不能出現(xiàn)吸收空氣中水分的現(xiàn)象，保證其無毒且不具備腐蝕性和揮發(fā)性等。鑒于此，通常情況下都會選擇黏度較低的硅油。針對循環(huán)泵的選擇，主要看其是否能夠適應(yīng)低溫環(huán)境，且泵的揚程要達到實際應(yīng)用要求。
 

　　（3）控制系統(tǒng)。控制系統(tǒng)的程序編制、溫度探頭的設(shè)置位置以及相關(guān)的溫度儀表選擇，都會對擱板溫度均勻性產(chǎn)生較大的影響。